NewBio-Syphilis TA ist ein Ein-Schritt-Sandwich-Assay, der rekombinante Antigene für eine erhöhte Sensitivität und Spezifität verwendet. Der Assay ist für die Verwendung mit Plasma- und Serumproben vorgesehen und weist Antikörper in allen Stadien der Infektion nach.
Antikörper werden durch rekombinante Antigene auf der Platte gebunden und mittels HRP-markierter rekombinanter Konjugate für die Visualisierung mit TMB-Substrat markiert. Die Reagenzien und das Protokoll gewährleisten eine einfache Handhabung und Assay-Kontrolle.
Spezifität
Eine Studie an 300 Spenderseren zeigte eine Spezifität von 100 % (95-%-Konfidenzintervall: 99,7–100 %).
Eine Studie an 300 EDTA-Plasmaproben von Spendern zeigte eine Spezifität von 100 % (95-%-Konfidenzintervall: 99,7–100 %).
Sensitivität
Eine Studie an 100 syphilispositiven Proben zeigte eine Sensitivität von 100 % (95-%-Konfidenzintervall: 99,6–100 %).
Analytische Sensitivität
NewBio-Syphilis TA weist eine Sensitivität von 0,0015 IE/ml gegenüber dem 1. IS für humanes syphilitisches Plasma-IgG und -IgM (NIBSC-Code: 05/132) auf.
NewBio Syphilis EIA 96 Testkit für Gesamtantikörper:
- Stabilität: 24 Monate bei 2–8 °C
- Ein-Schritt-Sandwich-Assay für Syphilis-IgG, -IgM und -IgA
- Rekombinante Antigene: 15 kDa, 17 kDa und 47 kDa
- Alle Reagenzien gebrauchsfertig (außer 20-fach konzentrierter Waschpuffer)
- Positivkontrolle, Negativkontrolle, Festphase (8-Well-Streifen), HRP-Konjugat, TMB-Substrat, Stopplösung, Waschpuffer (20-fach konzentriert)
- Einfaches Protokoll: 2 x 30 Minuten Inkubation; manuell durchführbar und automatisierbar
- Standardvolumen von 50 µl für Proben und Reagenzien
- Überprüfung von Probe und Reagenz: Eindeutiger visueller/ablesbarer Farbwechsel (OD550) bei Zugabe des Konjugats zur Probe
